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ID: 912-1344-1
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Herzliche Unternehmenskultur
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Flache Hierachien
  • Internationales Team
  • Bonuszahlungen

Stellenbeschreibung

  • QM-System aufrechterhalten und verbessern
  • Verantwortung für Externe Audits
  • Umsetzung der Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) und Zulassung medizinischer Software
  • Unterstützung bei Implementierung der 13485
  • Verantworten von internen Audits
  • Pflege und Anpassung der QM-Dokumentation
  • Prozesse erstellen bzw. aktualisieren in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
  • Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte in Stellvertretung
  • Bei der technischen Dokumentation unterstützen

Profil

  • Studium aus den Bereichen Medizin, Ingenieurwesen, IT, o.ä. erfolgreich abgeschlossen
  • Berufserfahrung im QM und / oder Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik mind. 1 – 2 Jahre 
  • Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und 9001, 13485 zwingend erforderlich
  • Wünschenswert sind Kenntnisse von 62304, 62366 und FDA QSR
  • Sichere Kommunikation auf Deutsch und Englisch sowohl mündlich als auch schriftlich
  • Von Vorteil ist eine Zusatzqualifikation im QM-Bereich und eine Ausbildung als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte

Arbeitgeber

Dich erwartet eine sehr kollegiale und lösungsorientierte Arbeitskultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen. Freue dich auf Freiräume für eigene Ideen, auf fachliche Trainings und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten. Je nach Qualifikation kannst du mit einer Vergütung in Höhe von 55.000 - 75.0000€ p.a. rechnen.
Sie finden das Anforderungsprofil interessant? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Über unser Bewerbungsformular können Sie sich direkt online bewerben. Bitte fügen Sie Ihrer Bewerbung Angaben zur Gehaltsvorstellung und zum Eintrittstermin bei. Gern prüfen wir zudem Ihre Einsatzmöglichkeiten für andere uns vorliegende Vakanzen.
Pikto Lupe mit Gesicht
Pikto Lupe mit Gesicht

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