Unbefristeten Arbeitsvertrag in einem zukunftssicheren Unternehmen
Attraktive, marktgerechte Vergütung
Work-Life-Balance durch familienfreundliches Gleitzeitmodell und 30 Urlaubstage (5-Tage-Woche)
Auch eine Teilzeitregelung ist möglich
Zentrale Lage in Berlin und gute ÖPNV-Anbindung
Strukturierte, mehrmonatige Einarbeitung und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Betriebliche Sozialleistungen (vom Arbeitgeber teilfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen)
Gutes Betriebsklima und wertschätzende Unternehmenskultur

Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eines vergleichbaren technischen oder medizinischen Studiengangs
Relevante Berufspraxis im Qualitätsmanagement und/ oder Regulatory Affairs
Fundierte Kenntnisse der anwendbaren Regularien (MDD, MDR), Normen und Standards (bspw. ISO 13485, 14971)
Praktische Kenntnisse in den gängigen Qualitätsmanagementmethoden bzw. -verfahren
Sehr gute Deutsch- und Englischsprachkenntnisse in Wort und Schrift
Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise

Unterstützung der Bereichsleitung bei den anstehenden Aufgaben im Qualitätsmanagement
Schnittstellenarbeit für qualitätsmanagementrelevante Fragen von anderen Abteilungen
Regelmäßige Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Bereich Qualitätsmanagement
Dokumentenkontrolle sowie Lenkung von Aufzeichnungen der Prozesseigner
Analyse, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems in Zusammenarbeit mit den Prozesseignern
Vorbereitung, Durchführung und Auswertung interner und externer Audits
Überwachung von QMS- und produktbezogenen Vorbeugungs- und Korrekturmaßnahmen (CAPA-Prozess)
Gap-Analysen bei Normenänderungen, inkl. Definition von Maßnahmen
Analyse und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Qualitätskennzahlen

105-202012-1855

Senior Quality und Regulatory Affairs Manager (m/w/d)