Attraktive Pipeline und innovative weltweit erfolgreiche Produkte
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und Führungskräftetrainings
Exzellentes Onboarding und intensive Einarbeitung durch erfahrene Kolleg:innen
Internationaler Kollegenkreis
Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung
Optimale Möglichkeiten zur direkten Kommunikation und Zusammenarbeit durch die Konzentration aller technischen Bereiche (Qualitätsmanagement, Entwicklung, Produktion) an einem Standort
Flexible Arbeitszeitmodelle
Möglichkeit zum Arbeiten im Home Office
Gesundheitsaktionen und Fitness Möglichkeiten vor Ort
Sehr attraktives Benefit-Paket

Studienabschluss im Bereich Public Health, Clinical Research, Naturwissenschaften, Medizin oder ähnliches
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Planung und Koordination klinischer Studien mit Medizinprodukten der Klasse III oder aktiven Medizinprodukten.
Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Verordnungen und Richtlinien (Medical Device Regulation, Medizinproduktegesetz, ISO 14155, Good Clinical Practice)
Gutes Verständnis medizinischer Fragestellungen, idealerweise im kardio-chirurgischen Umfeld
Selbständige, effektive, und strukturierte Organisation
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Erstellung und Pflege klinischer Zulassungsdokumente (z. B. CER, PSUR) für unserer Medizinprodukte (Klasse III)
Planung, Durchführung und Dokumentation klinischer Bewertungen gemäß den geltenden Vorschriften
Management klinischer Untersuchungen gemäß MDR, Deklaration von Helsinki und ISO1455
Strategieentwicklung für Studienaufbau in Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen
Bearbeitung und Nachverfolgung von Meldungen zu unerwünschten Ereignissen
Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen
Durchführung systematischer Literaturrecherchen und wissenschaftliches Schreiben
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Klinische Bewertung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, F&E, Produktmanagement sowie mit externen Kooperationspartnern

105-202102-2084

Clinical Research Manager (m/w/d)